gampify Validación GAMP 5 · SaaS

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Se crea un usuario demo y un proyecto de muestra con los 36 documentos generados. Los datos viven en memoria del Worker.

Sección 1 de 6

1 · Proyecto

Identificación del sistema a validar.

2 · Equipo y firmantes

Roles requeridos por GAMP 5. La independencia implementador ≠ QA es obligatoria.

3 · Regulatorio

Normativa aplicable e integridad de datos.

4 · Técnico

Arquitectura del sistema — alimenta FS y DS.

5 · Procesos, riesgos y proveedores

Procesos GxP afectados, FMEA inicial y vendor list.

NombreÁreaImpacto
DescripciónSPD
NombreProducto/ServicioCrítico GxP

6 · Comercial (para el presupuesto)

Estos datos alimentan la propuesta que genera la IA.

#DocumentoEstadoGapsScore

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VersiónEstadoFirmado porFecha firmaAlgoritmo

Change Controls

TítuloEstadoDocs afectadosCreado

Mis proyectos

Proyectos de validación creados en gampify.

ProyectoCategoríaEstadoCreado
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